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Table 1 Urinalysis results of Sprague Dawley rats administration with subtilisin QK for 28 days and 28 days recovery

From: Safety assessment of subtilisin QK in rats

  

Groups

PH

SG

TURB

NIT

GLU

BLD

PRO

BIL

URO

KET

LEU

D28

male

control

8.6 ± 0.2

1.030 ± 0.010

2(−); 8(+ 1)

8(−);1(+ 2)

10(−)

10(−)

7(+ 1); 2(+ 2); 1(+ 4)

10(−)

7(−); 3(+ 1)

5(−); 4(+−); 1(+ 1)

8(−); 1(+ 1); 1(+ 2)

n = 15

 

2500 FU/kg

8.5 ± 0.0

1.031 ± 0.014

1(−); 8(+ 1); 1(+ 2)

8(−); 1(+ 1); 1(+ 2)

10(−)

10(−)

6(+ 1); 3(+ 2); 1(+ 4)

10(−)

7(−); 3(+ 1)

5(−); 5(+−)

7(−); 2(+ 1); 1(+ 2)

  

7500 FU/kg

8.4 ± 0.2

1.021 ± 0.013

3(−); 5(+ 1); 2(+ 2)

4(−); 6(+ 1)

10(−)

10(−)

9(+ 1); 1(+ 2)

10(−)

9(−); 1(+ 1)

9(−); 1(+ 1)

8(−); 2(+ 1)

  

25,000 FU/kg

8.4 ± 0.2

1.030 ± 0.006

6(+ 1); 4(+ 2)

1(−); 7(+ 1); 2(+ 2)

10(−)

10(−)

7(+ 1); 3(+ 2)

10(−)

9(−); 1(+ 1)

7(−); 3(+−)

8(−); 2(+ 1)

 

female

control

8.5 ± 0.0

1.012 ± 0.003

1(−); 9(+ 1)

1(−); 4(+ 1); 5(+ 2)

10(−)

10(−)

7(+ 1); 3(+ 2)

10(−)

10(−)

10(−)

9(−); 1(+ 1)

  

2500 FU/kg

8.5 ± 0.2

1.012 ± 0.003

2(−); 8(+ 1)

4(−); 3(+ 1); 3(+ 2)

10(−)

10(−)

10(−)

10(−)

10(−)

10(−)

9(−); 1(+ 1)

  

7500 FU/kg

8.4 ± 0.2

1.015 ± 0.005

2(−); 8(+ 1)

1(−); 5(+ 1); 4(+ 2)

10(−)

9(−); 1(+ 2)

7(+ 1); 3(+ 2)

10(−)

10(−)

10(−)

10(−)

  

25,000 FU/kg

8.4 ± 0.2

1.019 ± 0.008

2(−); 6(+ 1); 2(+ 2)

2(−); 5(+ 1); 3(+ 2)

10(−)

10(−)

4(+ 1); 6(+ 2)

10(−)

9(−); 1(+ 1)

10(−)

8(−); 2(+ 1)

D56

male

control

8.5 ± 0.0

1.018 ± 0.006

5(+ 1)

1(−); 1(+ 1); 3(+ 2)

5(−)

4(−); 1(+ 1)

5(+ 1)

5(−)

5(−)

3(−); 2(+−)

4(−); 1(+ 1)

n = 5

 

2500 FU/kg

8.5 ± 0.0

1.020 ± 0.006

2(−); 3(+ 1)

1(−); 4(+ 1)

5(−)

3(−); 2(+ 1)

4(+−); 1(+ 1)

5(−)

5(−)

3(−); 1(+−); 1(+ 1)

5(−)

  

7500 FU/kg

8.5 ± 0.0

1.028 ± 0.002*

5(+ 1)

2(+ 1); 3(+ 2)

5(−)

5(−)

2(+ 1); 3(+ 2)

5(−)

5(−)

1(−); 4(+−)

2(−); 3(+ 1)

  

25,000 FU/kg

8.5 ± 0.0

1.017 ± 0.004

1(−); 2(+ 1); 2(+ 2)

1(+ 1); 4(+ 2)

5(−)

4(−); 1(+ 1)

1(+−); 2(+ 1); 3(+ 2)

5(−)

5(−)

5(−)

5(−)

 

female

control

8.0 ± 0.9

1.014 ± 0.006

2(−); 3(+ 1)

2(−); 3(+ 1)

5(−)

5(−)

4(−); 1(+−);

5(−)

5(−)

5(−)

5(−)

  

2500 FU/kg

8.2 ± 0.3

1.014 ± 0.003

4(−); 1(+ 1)

3(−); 2(+ 1)

5(−)

5(−)

5(−)

5(−)

5(−)

5(−)

5(−)

  

7500 FU/kg

7.9 ± 0.2

1.011 ± 0.004

1(−); 4(+ 1)

5(+ 1)

5(−)

4(−); 1(+−);

2(−); 3(+−);

5(−)

5(−)

5(−)

5(−)

  

25,000 FU/kg

7.6 ± 0.8

1.011 ± 0.004

4(−); 1(+ 1)

4(−); 1(+ 1)

5(−)

5(−)

4(−); 1(+−);

5(−)

5(−)

5(−)

5(−)